Sedonium®

Pflichttext Stand: 06.2008

Was ist Sedonium® 300 mg und wofür wird es angewendet?

Sedonium® 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

1. Was ist Sedonium® 300 mg und wofür wird es angewendet?
Sedonium® 300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Sedonium® 300 mg wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedonium® 300 mg beachten?  
Sedonium® 300 mg darf nicht eingenommen werden:
–     wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile von Sedonium® 300 mg sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sedonium® 300 mg ist erforderlich:
a)  bei Kindern:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 6 Jahren nicht
eingenommen werden
b) Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und
in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten daher dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft
und in der Stillzeit nicht einnehmen.
c)  Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Sie sollten sich bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeugs setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten   ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im   Zusammenwirken mit Alkohol.
Bei Einnahme von Sedonium® 300 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte iformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn     es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Sedonium® 300 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sedonium® 300 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Sedonium® 300 mg erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Sedonium® 300 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Sedonium® 300 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:
Zum    Einnehmen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:
– Zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3­mal täglich 2 überzogene Tabletten
– Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten ½–1 Stunde
vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
Die Einzeldosis entspricht jeweils 2–3g Baldrianwurzel.

für Kinder von 6–12 Jahren:
– Zur Behandlung von Unruhezuständen und von nervös bedingten Einschlafstörungen 1–2 überzogene Tabletten pro Tag.

Die überzogenen Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein
Glas Trinkwasser) ein.

Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung,sollten Sie   Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sedonium® 300 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sedonium® 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 überzogene Tabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen   Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel     erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Sedonium® 300 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem
Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Sedonium® 300 mg abbrechen:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit Sedonium® 300 mg ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimiteels haben, fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

5. Wie ist Sedonium® 300 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden)

Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25 ºC aufbewahren.

6. Weitere Informationen
Was Sedonium® 300 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Baldrianwurzel­Trockenextrakt

Eine überzogene Tablette enthält 300mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von
Droge zu Extrakt wie 3­6:1. Das Auszugsmittel ist 70 %  (V/V) Ethanol.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose    (Saccharose),    Glucose­Lösung    (Trockensubstanz),    Talkum,    Lactose­Monohydrat,    Cellulose;
hochdisperses    Siliciumdioxid,    Hypromellose,    Riznusöl,    hochdisperses,    hydrophobes    Siliciumdioxid,
Povidon    K    25,    Magnesiumstearat,    Macrogol    6000,  Gelatine,    Titandioxid    (E    171),    Carnaubawachs.

Hinweis: Sedonium® 300 mg  überzogene Tabletten verändern den Zuckerstoffwechsel nicht und sind
daher auch für Diabetiker geeignet. Eine überzogene Tablette entspricht 0,03 BE.

Wie Sedonium® 300 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Sedonium® 300 mg sind runde, weiße, überzogene Tabletten Sedonium® 300 mg ist in Packungen mit 50 überzogenen Tabletten erhältlich. Für den Klinikbedarf     stehen außerdem Klinikpackungen mit 1000 überzogenen Tabletten zur Verfügung.

Zuletzt überprüft am 11. Juli 2016